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制藥純化水設(shè)備出水水質(zhì)符合行業(yè)的要求
來源:http://www.xamz.com.cn/發(fā)布時間:2022年08月22日
  醫(yī)藥行業(yè)的水需求量比較高,主要用于制藥業(yè)、機械清洗、實驗室分析等,因此對純化水設(shè)備的藥物應(yīng)用已得到廣泛應(yīng)用。制藥純化水設(shè)備需要安裝后需進行安裝確認,該方法主要是為了確認設(shè)備的安裝、管道的安裝、安裝確認、儀表的校準(zhǔn)和操作手冊。在大方向上也有很多小部門,如檢查設(shè)備的安裝,以符合操作手冊等,只有做好準(zhǔn)備工作,使純化水設(shè)備更安全,穩(wěn)定運行,使出水水質(zhì)符合制藥行業(yè)的要求。
  純化水設(shè)備安裝確認所需文件:
  1、水處理系統(tǒng)的詳細描述;
  2、質(zhì)量部或技術(shù)部批準(zhǔn)的系統(tǒng)流程圖和設(shè)計參數(shù)(合格標(biāo)準(zhǔn))。
  3、系統(tǒng)完成計劃和水點分布圖;
  4、水處理設(shè)備及管道安裝及調(diào)試記錄;
  5、儀器儀表測試記錄;
  6、水處理操作手冊和標(biāo)準(zhǔn)操作,維修規(guī)程;

  7、供應(yīng)商提供的設(shè)計圖紙和技術(shù)資料。

制藥純化水設(shè)備出水水質(zhì)符合行業(yè)的要求

  純化水設(shè)備安裝確認的主要內(nèi)容
  純化水設(shè)備的安裝和驗證是由工程(技術(shù)改造)和設(shè)備部門完成的。主要根據(jù)生產(chǎn)、檢測設(shè)備及管道系統(tǒng)的要求,安裝、試驗壓力、清洗合格、配套設(shè)施、安裝、連接合格,儀器的校準(zhǔn)完善、操作、維護的準(zhǔn)備工作規(guī)范、可行。
  1、純化水設(shè)備的安裝和驗證
  純化水設(shè)備的安裝是設(shè)備安裝、控制設(shè)計圖紙和供應(yīng)商提供的技術(shù)資料,檢查安裝是否符合設(shè)計規(guī)范。凈化水處理裝置主要有機械過濾器、活性炭過濾器、反滲透、混合床、水泵、蒸餾水機等。檢查項目有:電氣、連接管道、蒸汽、壓縮空氣、儀表、供水、過濾器等,安裝、連接。
  2、凈化設(shè)備管道安裝系統(tǒng)的安裝
  (1)水處理管道及閥門的材料。不銹鋼(316L),不銹鋼材料的特點:
  鈍化后的化學(xué)惰性;
  容易消毒;
  工作溫度范圍。
  因為隔膜閥能方便的去除雜質(zhì),在閥體內(nèi)不易復(fù)制,應(yīng)在隔膜閥中使用。
  (2)管道的連接和試驗壓力。純凈水輸送管道宜采用熱熔型氬弧焊接,內(nèi)壁光滑,應(yīng)檢查焊接質(zhì)量,并記錄焊接接頭的數(shù)量,并進行X射線檢查。因為管道在中間層很難拍攝,以水處理為先驗證焊接質(zhì)量的形式。一般采用全自動氬弧焊機,根據(jù)設(shè)備手冊來確定焊接參數(shù)的控制,如電流大小和頻率,然后焊接參數(shù)焊接幾個接頭,在安裝前先對薄膜(如無條件等能送膜),如能滿足要求,安裝后可以控制焊接參數(shù),保證焊接的順利進行。焊接后的純化水設(shè)備,用以檢測水壓,試驗壓力為工作壓力的5倍,無泄漏合格。
  回水分支應(yīng)為45度角或弧,并返回主管與主管的回水回水方向。
  (3)制藥純化水設(shè)備清洗需要、鈍化、消毒的管道。不銹鋼管(清洗、鈍化處理、消毒)大致可分為凈化水循環(huán)預(yù)沖洗、堿清洗循環(huán)、凈化水漂洗、鈍化、凈水沖洗、排放、消毒幾步。
  要準(zhǔn)備一個水箱和一個水泵,一個水泵,需要用連接一個圓形通道,在一個儲液罐內(nèi)有足夠的房間溫度凈化水,用泵進行循環(huán),打開排水閥,側(cè)邊的排水,盡量安裝流量計。